江苏威奇达于2020年6月向EDQM提交硫酸阿巴卡韦原料药CEP申请，并于2022年7月获得CEP证书。江苏威奇达硫酸阿巴卡韦原料药此次获得CEP证书，表明该原料药符合欧洲药典的质量要求，体现了欧洲监管市场对API质量的认可和肯定，标志着API产品可以在欧洲市场及其他认可CEP证书的标准化市场销售，将对公司的进一步拓展产生积极影响的国际市场。
去年我们回顾港股创新药时，市值低于10亿港元的18A公司（药品+器械）有9家，占B标志生物科技公司的17%。当创新药企割断同质化管线，转向错位竞争，却仍无法避免新一轮内卷化时，我们确实到了关键时刻。我国新药研发能力提升至世界第二梯队前列，新的优质生产力正在加速形成。各方都会助力这一趋势。
1、新药证书的作用
这就是创投对创新药定价的逻辑（中日友好医院原副院长姚树坤提出建立价格保护机制，完善全链条支持本土一类新药）。贝达药业董事长丁列明建议，要真正发挥市场对创新药定价的决定性作用，不干预、不限制，允许自主定价，确保合理的价格和创新回报。 2017年首次申请上市的国产创新药数量为65个（不含疫苗和中药），远超往年20多个新药申请数量。
2、新药证书和注册批件区别
创新是无法计划的。生物技术创新是一种试错模式。如果我们强调完全可控的药物经济学，降低大单品的上限，那么到处都是快速跟进，就不会有FIC。按照新药审批周期，这65个国产创新药大部分预计在2024年逐步上市。创新药的瓶颈不是供给（生产端），而是需求（支付端）。江、浙、沪等发展最快的地区近年来将生物医药培育为支柱产业。
3、新药证书号是什么
大量医药产品的价格正在下降。从国家集中采购到地方联盟集中采购，药品和高值医用耗材集中采购范围不断扩大，种类增多。新品种、更新品种价格均出现不同程度的下滑。在个别药企的研发和经营日趋理性的同时，综合谬误却出现了。究其原因，是定价机制造成市场失灵，导致支付有限、创新药过剩。 2023年医药行业各子行业中，仅中药饮片和中成药保持营业收入和利润正增长。尤其是中药饮片营业收入和利润增速将达到两位数。
另外，根据最新版《我国药品通用名命名原则》第五条的一般规定，药品英文名称应尽可能使用世界卫生组织编制的INN，中文通用名称化学药品和生物药品的命名规则中均提及名称。应尽可能与其英文名称相对应。复宏汉霖是首家依靠产品收入实现盈利的港股创新药企。 2023年前三季度，汉曲优（曲妥珠单抗）销售收入19.42亿元。 ）销售收入8.65亿元，全部为年10亿+单品。
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